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丽盈游戏注册:我国许多疫苗已进入或即将进入三期临床试验

时间:2022/7/19 6:38:21   作者:   来源:   阅读:28   评论:0
内容摘要:从类型上看,目前世界上正在研发的HPV疫苗类型有二价、三价、四价、六价、九价、十一价、十四价、十五价,表达系统包括汉氏酵母、毕赤酵母、大肠杆菌、昆虫细胞等不同技术路径。高价HPV疫苗的预防效果应该更高,丽盈游戏注册,但由于需要增加病毒样颗粒的类型,以及不同HPV类型之间的干扰影响免疫原性,抗原和佐剂含量的增加可能导致安...
从类型上看,目前世界上正在研发的HPV疫苗类型有二价、三价、四价、六价、九价、十一价、十四价、十五价,表达系统包括汉氏酵母、毕赤酵母、大肠杆菌、昆虫细胞等不同技术路径。高价HPV疫苗的预防效果应该更高,丽盈游戏注册,但由于需要增加病毒样颗粒的类型,以及不同HPV类型之间的干扰影响免疫原性,抗原和佐剂含量的增加可能导致安全风险增加等,研制难度也更高。

在HPV疫苗研发方面,除了两种已获批准的国内二价HPV疫苗外,我国许多疫苗已进入或即将进入三期临床试验。研发快速发展的是目前市场上最紧缺的九价HPV疫苗,产能建设也在同步推进。其中,万泰生物、上海博威、游艺卫士、瑞科生物正在研制的九价HPV疫苗正在进行三期临床试验;沃森生物控股子公司上海泽润的九价HPV疫苗正在进行三期临床试验准备工作。

此外,游乐卫士公司的三价HPV疫苗(大肠埃希菌)、成都研究所的四价HPV疫苗、上海博威公司的四价HPV疫苗均处于三期临床试验阶段;今年3月,国药中兴与成都研究所联合研发的11价HPV疫苗也已启动三期临床试验。

除上述进展最快的疫苗外,瑞科生物的两款二价HPV疫苗均处于一期临床试验阶段;上海所研制的四价HPV疫苗已完成二期临床试验。神洲细胞自主研发的重组14价HPV疫苗(昆虫细胞)是世界上第一个批准临床研究的14价HPV疫苗品种,临床I/II期研究正在江苏省疾病预防控制中心进行。在中国细胞7月8日发布的投资者关系活动记录表中,中国细胞表示,如果进展顺利,预计将在今年年底前进行三期临床试验。由成达生物和娱乐卫士联合开发的15价HPV疫苗(大肠杆菌)是目前世界上开发中最昂贵的HPV疫苗。今年3月,它被批准进行临床试验。

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